上海市第二类医疗器械经营备案申请表下载
企业名称
条形码 |
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二维码 |
存档号:
上海市第二类医疗器械经营企业
备案申请表
企业名称:
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填 表 说 明
一、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项(表格中填写“无”)。其中,企业名称、统一社会信用代码(营业执照注册号)、营业执照类型、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、经营场所和库房地址书写规范:区县+街道+门牌号。
三、分支机构“住所”填写总部住所,分支机构“法定代表人”填写总部法定代表人。
四、经营范围按照许可平台提供的范围勾选。
五、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
六、本表应使用A4纸打印,不得手写。
七、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
资料要求:
1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;
2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;
3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。
其他:系统没有自动套打的字段,请手工填写空格。
第二类医疗器械经营备案表
企业名称 |
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统一社会信用代码 |
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营业执照类型 |
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注册资本(万元) |
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成立日期 |
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营业期限 |
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住 所 |
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经营场所 |
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电话 |
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邮编 |
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库房地址 |
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经营范围 |
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经营场所 和库房情况 |
经营场所使用面积(㎡) |
库房使用面积(㎡) |
冷库容积(m³) |
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人员情况 |
姓名 |
身份证号 |
学历/职称 |
手机号 |
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法定代表人 |
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企业负责人 |
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质量负责人 |
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质量管理机构负责人 |
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企业人员 情 况 |
人员总数(人) |
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质量管理(人) |
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售后服务(人) |
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专业技术(人) |
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联 系 人 |
姓名 |
身份证号 |
电子邮件 |
手机 |
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经营方式 |
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经营模式 |
█销售医疗器械 |
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经营场所及 仓储条件 |
经营场所条件(用房性质、设施设备情况等) |
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仓储条件(环境控制、设施设备等) |
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本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担因失实引发的一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。
法定代表人(签字) (企业盖章) 年 月 日 |
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经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录(参照GSP要求) |
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根据《中华人民共和国行政许可法》第三十一条规定,我(单位)提交的 xxxxx 的申请材料和反映的的情况是真实的,并承诺对申请材料实质内容的真实性负责。
申请人(单位)
(签字或盖章):
授 权 委 托 书
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现委托以下人员作为我方 行政许可申请一事的代理人,代理我(单位)办理 :
1、姓名: 性别: 身份证号码:
工作单位:
职务: 电话:
委托权限:
□代为提出、变更、放弃行政许可申请;
□接收询问,行使陈述申辩权利;
□要求和参加听证;
□提交和接收法律文书。
代理期限:□自许可提出申请日起至 年 月 日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止
2、姓名: 性别: 身份证号码:
工作单位:
职务: 电话:
委托权限:
□代为提出、变更、放弃行政许可申请;
□接收询问,行使陈述申辩权利;
□要求和参加听证;
□提交和接收法律文书。
代理期限:□自许可提出申请日起至 年 月 日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止
委 托 人:
法定代表人:
附:委托人及被委托人身份证复印件(正反面)
上海二类医疗器械经营备案申请表
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